新年新气象！在2022年春节期间，B村的在研新药们有了新进展。其中，中国抗体在研的第三代可逆共价BTK抑制剂SN1011的新药研究申请（IND）已获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，治疗多发性硬化症。另外，开拓药业在研的外用蛋白降解嵌合体（PROTAC）化合物GT20029在美国1期临床试验中已完成了首例受试者入组及给药，用于治疗雄激素性脱发和痤疮。2月7日，B村上市客官中国抗体宣布：一项SN1011的IND申请已获CDE受理，并计划立即开启中国2期临床试验，用于治疗多发性硬化症。未来后续还将开展和多发性硬化症适应症相关的临床研发项目。据悉，SN1011是一款第三代可逆共价BTK抑制剂，其设计在长期治疗系统性红斑狼疮、寻常型天疱疮、多发性硬化症、类风湿关节炎及其他免疫性疾病方面具备更高选择性、更卓越疗效及更高安全性。在作用机理、亲和性、靶向选择性及安全性方面，SN1011与目前市场现有的BTK抑制剂（如依鲁替尼）等具有差异性优势。值得一提的是，在2021年9月17日，中国抗体、信诺维与云顶新耀达成合作协议，将SN1011的全球范围的肾脏疾病领域开发和商业化的权利授权给后者。根据协议内容，云顶新耀将支付1200万美元预付款（中国抗体400万美元、信诺维800万美元），以及5.49亿美元里程碑金额（中国抗体1.83亿美元、信诺维3.66亿美元），合作总金额高达5.61亿美元。（相关阅读：B村指数丨5.61亿美元！中国抗体、信诺维授权云顶新耀新一代BTK抑制剂）2月3日，B村客官开拓药业宣布，其自主研发的新型靶向雄激素受体（AR）的PROTAC化合物GT20029的美国1期临床试验已完成首例受试者入组及给药，用于治疗雄激素性脱发和痤疮。GT20029是全球首个进入临床阶段的外用PROTAC化合物。目前在美国开展的1期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行设计、剂量递增研究，以评估GT20029（凝胶）在健康受试者中单次剂量递增和在雄激素性脱发或痤疮受试者中多次剂量递增后的安全性、耐受性和药代动力学等特征。AR通路过度活化是导致雄激素性脱发和痤疮发病的重要原因。GT20029通过降解雄激素受体蛋白可以有效阻断雄激素受体的信号通路和其生理功能。据临床前研究显示，GT20029的有效性优于其他小分子AR抑制剂，且不会引起过度药物蓄积及明显的副作用。在达到疗效的同时，与现有的口服抗雄激素疗法相比，GT20029还能够有效避免全身接触药物，以减少或避免口服雄激素信号通路抑制剂的副作用，为雄激素性脱发及痤疮患者提供更多临床选择。
小二期待在新的一年里，有更多如中国抗体、开拓药业般的B村客官们稳步推进其创新在研产品，争取早日上市造福广大患者。目前B村在新药研发领域已累计获得临床试验批件345张，包括262张1类新药临床批件；2021年新增56个品种的101张临床试验批件，其中94张为1类新药的临床试验批件。目前累计批准生产上市药品20件，其中9款创新药已相继进入国家医保目录，以更优惠的价格造福患者。